Le rôle d’ONCORIF dans la recherche clinique

Dans le cadre de ses missions (instruction n° DGOS-R3-INCA-2019-248 du 2 décembre 2019), ONCORIF contribue à faciliter l’inclusion des patients dans les essais cliniques et à animer la recherche clinique en Île-de-France, en appui des cancéropôles, des GIRCI et des équipes mobiles de recherche clinique (EMRC).

Une page dédiée, actualisée pour l’occasion

À l’occasion de cette journée internationale, ONCORIF a actualisé son site avec une page entièrement dédiée à la recherche clinique et à l’innovation.

Elle s’adresse à la fois aux professionnels de santé et aux patients :

Pour les professionnels et les patients → Un accès au moteur de recherche régional des essais cliniques pour identifier les essais disponibles en cancérologie en Île-de-France. 🔗 La recherche clinique — ONCORIF

Pour les professionnels → La liste des formations en recherche clinique, dont la formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). 🔗 Recherche clinique et innovation — ONCORIF

Zoom sur l’essai ASTER-70S — Le Pr Brain en parle pour ONCORIF

Parmi les essais cliniques qui marquent la cancérologie francilienne, l’essai ASTER-70S mérite une attention particulière.

Conduit auprès de 2 000 patientes de plus de 70 ans, il a posé une question centrale : l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie apporte-t-il un bénéfice dans le cancer du sein hormono-sensible chez la femme âgée ?

Le Pr Étienne Brain, oncologue médical à l’Institut Curie et co-coordinateur de l’unité d’Oncogériatrie Paris-Ouest, rappelle un chiffre frappant : « 50 % des cancers surviennent après 65 à 70 ans », mais ces patients « représentent souvent moins de 5 à 10 % des patients inclus dans les essais cliniques ». ASTER-70S s’attaque directement à ce déséquilibre.

Résultat : pas de bénéfice statistiquement significatif de la chimiothérapie — mais « une accentuation très forte des effets secondaires et une détérioration de la qualité de vie ». Un message de précaution qui, selon le Pr Brain, « permet d’envisager prudemment et sereinement cette non-utilisation systématique » de la chimiothérapie chez les patientes âgées.

🎬 Il l’explique en détail dans cette vidéo exclusive réalisée pour ONCORIF. 👉 Voir la vidéo

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Le GIRCI Île-de-France organise la 1re Journée régionale sur la recherche clinique, autour d’un objectif partagé : construire ensemble la recherche clinique de demain.

Une journée de colloque dédiée aux professionnels de santé franciliens impliqués ou souhaitant s’engager dans la recherche clinique.

🔗 Inscription et informations

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📅 Jeudi 2 et vendredi 3 octobre 2025

📍Centre de Conférences Novotel Paris Charenton

Le Réseau des Groupes Coopérateurs en Oncologie a le plaisir de vous convier aux journées ARTEC-GCO dédiées à la recherche clinique en oncologie.

> Public visé : Attaché(e) de recherche clinique (ARC), Technicien(ne) d’études cliniques (TEC), Infirmier(e) de Recherche Clinique (IRC) en charge du suivi des études cliniques promues par ou menées en collaboration avec les groupes coopérateurs : tumeurs gynécologiques (ARCAGY-GINECO), digestives (FFCD), digestives et ORL (GERCOR), de la tête et du cou (GORTEC), thoraciques (IFCT), leucémies de l’adulte (ALFA, FILO, FIM, GFM et GRAALL), myélomes et gammapathies monoclonales (IFM), tumeurs cérébrales (IGCNO-ANOCEF), lymphomes (LYSA et LYSARC), cancers et leucémies de l’enfant et adolescent (SFCE).

> Au programme : 7 conférences générales et 9 ateliers de 1h30 pour un renforcement des connaissances sur les différents types de cancers et savoir-faire dans la saisie et la transmission des données dans le cadre d’un protocole de recherche clinique.

Date limite d’inscription : Jeudi 11 septembre.

➡️PROGRAMME

➡️INSCRIPTIONS

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Accéder ici à l’analyse

Ce qu’il faut retenir :

• La France reste l’un des principaux contributeurs à la recherche en cancérologie dans le monde.
• La France, l’Allemagne et l’Italie progressent régulièrement en termes d’impact scientifique des publications . Cette progression est plus importante en recherche clinique, en particulier pour la France qui rejoint le trio de tête Etats-Unis, Royaume-Uni, Canada avec un indice d’impact supérieur à 1,3.

Si vous souhaitez en savoir plus, consultez sur notre site la page consacrée à la Recherche Clinique.

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Le Programme hospitalier de recherche clinique en cancérologie finance des projets de recherche dont les objectifs sont :

• la mesure de l’efficacité des technologies de santé. Dans cet objectif, les recherches prioritairement financées sont celles qui contribueront à l’obtention de recommandations de fort grade1 (essais comparatifs randomisés de forte puissance, méta-analyses d’essais comparatifs randomisés).
• Ou l’évaluation de la sécurité, de la tolérance ou de la faisabilité de l’utilisation des technologies de santé chez l’Homme (exemples : études de phase I et I/II, études de phase IV).

Les résultats des projets devront directement permettre une modification de la prise en charge des patients.

10 projets portés en Ile de France sur les 32 projets sélectionnés :

Liste des résultats pour la région Ile de France mentionnant le titre du projet, l’organisme bénéficiaire des fonds ainsi que le porteur de projet : 

• 3 projets portés par l’APHP
• 5  projets portés par l’Institut Gustave Roussy
• 2 projets portés par UNICANCER avec 1 investigateur à L’institut Gustave Roussy

HPB70+ – IMPACT D’UNE PRISE EN CHARGE GÉRIATRIQUE PERI-OPÉRATOIRE SUR LA MORBIDITÉ ET LA QUALITÉ DE VIE APRÈS HÉPATECTOMIE MAJEURE ET DUODÉNOPANCRÉATECTOMIE CÉPHALIQUE POUR UN CANCER DIGESTIF CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS : ÉTUDE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE.

• Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
• Gabriella PITTAU – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

FUDOSE – INDIVIDUALISATION DES DOSES DE FLUOROPYRIMIDINES EN FONCTION DE L’URACILÉMIE CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UN DÉFICIT EN DIHYDROPYRIMIDINE DESHYDROGÉNASE (DPD) TRAITÉS PAR CHIMIOTHÉRAPIE POUR UN CANCER DIGESTIF.

• Unicancer
• Valérie BOIGE – Institut Gustave Roussy – Villejuif

NEOBRACHY– CURIETHÉRAPIE NÉOADJUVANTE VERSUS CHIRURGIE D’EMBLÉE DANS LA PRISE EN CHARGE DES CANCERS DU COL DE L’UTÉRUS DE STADE PRÉCOCE : UN ESSAI MULTICENTRIQUE RANDOMISÉ DE PHASE 3.

• Institut Gustave Roussy
• Sophie ESPENEL – Institut Gustave Roussy – Villejuif

IMMUNO-TH – ÉTUDE DE LA TOLÉRANCE DU TRAITEMENT PAR ATEZOLIZUMAB/BEVACIZUMAB CHEZ DES PATIENTS TRANSPLANTÉS HÉPATIQUES ATTEINTS DE CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE AVANCÉ.

• Assistance Publique – Hôpitaux de Paris  (AP-HP)
• Manon ALLAIRE – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

BIOHPV-II – ÉTUDE DE PHASE 3 RANDOMISÉE ET CONTRÔLÉE ÉVALUANT LE GARDASIL 9 EN PRÉVENTION SECONDAIRE CHEZ DES PATIENTS TRAITÉS POUR UNE LÉSION MALPIGHIENNE INTRAÉPITHÉLIALE DE HAUT GRADE INDUITE PAR LE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN.

• Institut Gustave Roussy 
• Judith MICHELS – Institut Gustave Roussy

CARE1 – COMPARAISON DE LA STRATÉGIE ICI-ICI VS ICI-VEGFR TKI EN PREMIÈRE LIGNE MÉTASTATIQUE DU CARCINOME RÉNAL À CELLULES CLAIRES.

• Institut Gustave Roussy – Villejuif
• Laurence ALBIGES – Institut Gustave Roussy – Villejuif

MERABLE – ÉTUDE RANDOMISÉE EN DOUBLE AVEUGLE DE 6 SEMAINES DE TRAITEMENT ADJUVANT PAR ANTI-BRAF ET ANTI-MEK VERSUS PLACEBO SUIVI D’UN TRAITEMENT PAR IODE RADIOACTIF POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE CANCER THYROÏDIEN DIFFÉRENCIÉ AVEC MUTATION BRAF À HAUT RISQUE DE RÉCIDIVE.

• Institut Gustave Roussy – Villejuif
• Livia LAMARTINA – Institut Gustave Roussy – Villejuif

CIRCULATE III – CHOIX DU TRAITEMENT ADJUVANT BASÉ SUR L’ANALYSE DE L’ADN TUMORAL CIRCULANT CHEZ DES PATIENTS AVEC UN CANCER COLORECTAL DE STADE III.

• Unicancer
• Léonor BENHAIM – Institut Gustave Roussy – Villejuif

OPT-PEMBRO – OPTIMISER LA PRESCRIPTION ADJUVANTE DE PEMBROLIZUMAB CHEZ LES PATIENTES ATTEINTES D’UN CANCER DU SEIN TRIPLE NÉGATIF AU STADE PRÉCOCE AYANT OBTENU UNE RÉPONSE PATHOLOGIQUE COMPLÈTE APRÈS UNE CHIMIOTHÉRAPIE NÉOADJUVANTE STANDARD ET LE PEMBROLIZUMAB.

• Unicancer
• Joana MOURATO-RIBEIRO – Institut Gustave Roussy – Villejuif

INTERFANT21 – ESSAI THÉRAPEUTIQUE COLLABORATIF EUROPÉEN POUR LES NOURRISSONS ÂGÉS DE MOINS D’UN AN, ATTEINTS D’UNE LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE, OU D’UNE LEUCÉMIE AIGUË DE PHÉNOTYPE MIXTE, AVEC RÉARRANGEMENT DU GÈNE KMT2A.

• Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)
• Benoit BRETHON – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Les résultats de l’appel à projets PRTK 2022-2023 : Programme de recherche translationnelle en cancérologie

L’objectif premier du Programme de recherche translationnelle (PRT) est de soutenir des recherches collaboratives concernant des questions scientifiques situées à l’interface entre la recherche exploratoire et la recherche clinique. Les résultats des recherches soutenues par le PRT doivent permettre la formulation de nouvelles hypothèses susceptibles d’être testées dans le cadre d’une recherche appliquée en santé.

Les autres objectifs du PRTK sont :

• l’accélération des transferts d’informations des laboratoires de recherche vers les établissements de santé (« benchside to bedside») ;
• l’accélération des transferts d’informations des établissements de santé vers les laboratoires de recherche (« bedside to benchside »).

Appliqués au domaine de la cancérologie, les projets peuvent couvrir différentes thématiques telles que spécifiées dans le document instructions complémentaires INCa.

Liste des résultats en Ile de France mentionnant le titre du projet, le coordonnateur principal ainsi que le coordonnateur hospitalier (si différent).

7 projets financés en Ile de France sur les 16 sélectionnés :

ASTER-T – IDENTIFICATION DE BIOMARQUEURS LIÉS À LA DÉGRADATION DE LA QUALITÉ DE VIE DU SUJET ÂGÉ TRAITÉ PAR UNE CHIMIOTHÉRAPIE ADJUVANTE POUR UN CANCER DU SEIN LOCALISÉ

• Ivan BIECHE
• Étienne BRAIN

STAND_BY_GE – LES LYMPHOCYTES T BYSTANDERS CYTOTOXIQUES INTRA-TUMORAUX AU POTENTIEL ANTI-TUMORAL SONT INHIBÉS PAR LE CHECKPOINT HLA-G/ILT2 : UN NOUVEAU PARADIGME AUX PERSPECTIVES THÉRAPEUTIQUES.

• Joel LEMAOULT
• Stéphane CULINE

EURBG2 – ÉTUDE PROSPECTIVE DE PATIENTS ATTEINTS D’UN RÉTINOBLASTOME UNILATÉRAL NÉCESSITANT UNE ÉNUCLÉATION PREMIÈRE OU APRÈS CHIMIOTHÉRAPIE NÉOADJUVANTE, AVEC ANALYSE DES FACTEURS DE RISQUE HISTOLOGIQUES ET DES BIOMARQUEURS AU DIAGNOSTIC ET PENDANT LE SUIVI.

• François DOZ 

IMPROCOCA – IMPLICATION PRONOSTIQUE DE L’HÉTÉROGÉNÉITÉ INTRATUMORALE DES CANCERS COLORECTAUX

• Pierre LAURENT-PUIG
• Jean-François EMILE

MGC-HNSCC – RÔLE PRONOSTIQUE MAJEUR DES MACROPHAGES GÉANTS MULTINUCLÉÉS DANS LES CARCINOMES ÉPIDERMOÏDES DE LA TÊTE ET DU COU

• Florent GINHOUX
• Philippe GORPHE

DREAM – ETUDE DE LA DYNAMIQUE D’ÉMERGENCE DE LA RÉSISTANCE À LA COMBINAISON AZACITIDINE-VENETOCLAX DANS LES LEUCÉMIES AIGUËS MYÉLOÏDES

• Raphaël ITZYKSON 

TRICS – EVALUATION DES MÉCANISMES DE RÉSISTANCE DES CANCERS DU SEIN TRIPLE NÉGATIF AU SACITUZUMAB GOVITECAN

• Elie RASSY
• Barbara PISTILLI

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LES RECOMMANDATIONS DU CONSEIL SCIENTIFIQUE INTERNATIONAL EN 2022

Réuni en novembre 2022, le Conseil scientifique international de l’Institut a émis plusieurs recommandations, notamment :

• de lier systématiquement les nouveaux programmes de recherche à la Stratégie décennale ;
• de structurer les prochains rapports scientifiques afin de refléter les priorités de la Stratégie ;
• de concentrer l’investissement technologique sur les sujets pour lesquels un besoin a déjà été identifié, afin d’assurer une meilleure adoption des solutions proposées et un déploiement rapide au niveau national.

Un effort doit également être apporté à la valorisation et la communication des avancées de la recherche permises grâce au soutien de l’Institut, auprès du public et de la communauté scientifique.

Par ailleurs, le Conseil scientifique international encourage l’Institut à rationaliser sa programmation scientifique, par exemple la fusion d’appels à projets en un seul sur des thématiques similaires.

ACTIONS DE LA RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE EN 2021 : LES CHIFFRES CLÉS

L’engagement financier de l’Institut et de l’ITMO Cancer sur l’année 2021 représente 88,80 M€ (dont 67,78 M€ financés par l’INCa), répartis ainsi :

• 54,28 M€ en biologie et sciences du cancer, dont 4,28 M€ dédiés au soutien de la recherche en cancérologie pédiatrique ;
• 3,03 M€ pour la recherche clinique ;
• 17,91 M€ pour le soutien à la recherche en sciences humaines et sociales, épidémiologie et santé publique (SHS-E-SP) ;
• 13,58 M€ en recherche translationnelle et intégrée.

source : INCa

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Qu’est-ce qu’un essai clinique ?  Pourquoi y participer ? 

La majorité des essais cliniques en cancérologie ont pour but l’évaluation de nouveaux traitements du cancer ou de nouvelles modalités thérapeutiques. En effet, avant de proposer de nouveaux traitements innovants à tous les patients concernés, il est impératif de prouver que ces nouveaux traitements ou nouvelles stratégies thérapeutiques sont efficaces, bien tolérés et utiles.

Les résultats des essais cliniques permettent de déterminer s’il y a un progrès par rapport aux connaissances actuelles.

Participer à un essai clinique présente plusieurs intérêts, que ce soit lors d’un premier cancer ou d’une récidive. Il permet :

• d’essayer un traitement prometteur (selon la phase d’essai que l’on intègre), ou une association de traitements (contre la maladie ou ses effets secondaires) ou une nouvelle façon d’administrer le traitement (par comprimé plutôt que par injection par exemple) ; de nouvelles techniques de traitement ( nouveau type d’opération chirurgicale ou de radiothérapie, par exemple)
• de tenter une alternative quand tous les autres traitements ont échoué ;
• de faire avancer la recherche ;
• et, au-delà de soi, d’aider les futurs patients qui bénéficieront des nouvelles connaissances acquises.

D’autres essais cliniques peuvent porter sur de nouvelles techniques de diagnostic (nouveau test biologique, par exemple) ou de prévention.

La recherche clinique est encadrée et contrôlée en permanence par les autorités de santé à toutes les étapes de son déroulement.

Tous les médicaments actuellement sur le marché ont fait l’objet d’essais cliniques validés.

Comment participer à un essai clinique ? 

Dans la majorité des cas, c’est votre médecin qui vous suit pour votre cancer qui vous propose lors d’une consultation de participer à un essai clinique. Vous pouvez vous-même identifier un essai clinique et en discuter avec votre médecin.

En région Ile de France, de nombreux établissements autorisés pour la prise en charge du cancer et pour la conduite d’essais cliniques mettent à disposition la liste des essais cliniques sur leur site internet. L’Institut National contre le cancer référence également les essais cliniques en cancérologie ouverts à l’inclusion en Ile de France et dans toute la France. Le registre des essais cliniques – Le registre des essais cliniques (e-cancer.fr)

Pour participer à un essai clinique, il faut être volontaire et remplir un formulaire de « consentement éclairé » pour attester de sa volonté, après avoir lu et compris la note d’information, document qui donne des informations détaillées sur l’objectif de l’essai et son déroulement. Ce document vous est remis et expliqué par votre médecin.

Par qui serai-je suivi ? Est-ce risqué ? Est-ce que ce sera efficace ? 

Après avoir recueilli votre consentement et avant de démarrer le traitement à l’essai, il y a une étape clé : le contrôle de votre éligibilité. Ce sont tous les critères sans lesquels vous ne pouvez pas être inclus dans l’essai : on les appelle aussi critères d’inclusion. Ils concernent l’âge, le sexe, la pathologie ou encore les antécédents médicaux. Le médecin doit s’assurer qu’aucun critère d’exclusion ne vous empêche de participer à l’essai, par exemple un traitement médical en cours ou une maladie chronique.

La recherche se fait sous la conduite de médecins investigateurs formés et expérimentés qui connaissent la maladie et les traitements existants et à l’essai avec précision. Le suivi peut comporter des consultations et des examens supplémentaires par rapport à une prise en charge habituelle. Le patient voit donc plus souvent l’équipe soignante. Le suivi est d’une certaine manière plus rapproché et plus précis qu’un suivi normal, ce qui peut être rassurant.

Le patient a le droit d’arrêter à tout moment sa participation à un essai clinique sans avoir à se justifier.

Le médecin investigateur peut décider d’arrêter l’essai clinique s’il le juge nécessaire et vous en informera ( par exemple en cas de toxicité trop importante)

Pour mieux comprendre la recherche clinique en France, vous pouvez aussi consulter le site Notre Recherche Clinique (notre-recherche-clinique.fr), outil pédagogique et informatif sur les essais cliniques. 

Sans recherche clinique et sans la collaboration des patients et des aidants avec l’équipe médicale tout au long de l’essai il n’y pas de progrès médical.

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• Le nouveau programme de recherche clinique #AcSé a pour objectif d’augmenter le nombre de patients ayant accès aux traitements innovants d’intérêt non encore autorisés.

• Désormais, les programmes de recherche s’ouvriront à des essais multi-bras, multi-cibles et multi-médicaments.

• Un travail collaboratif, mené avec des experts d’Unicancer et de la Fédération hospitalière de France (FHF) Cancer, a permis d’identifier les quatre premières cohortes.

• Inscrit dans l’axe III de la stratégie décennale de lutte contre les cancers, dédié à la lutte contre les cancers de mauvais pronostic, ce programme ambitieux ne pourra se développer qu’avec la mobilisation de l’ensemble des acteurs de la recherche et la mise à disposition, par les industriels de santé, des molécules innovantes.

Pour en savoir plus : rendez-vous sur le site de l’INCA

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Ce 15^e rapport au Conseil scientifique de l’Institut national du cancer présente les actions menées en 2020 par l’Institut national du cancer (INCa). Ce rapport constitue le principal outil permettant aux membres du Conseil scientifique international de passer en revue la politique scientifique et médicale de l’INCa et nous guider dans l’élaboration des programmes et des initiatives de l’Institut.

Il se compose de trois parties :

1. Le Conseil scientifique international de l’Institut,
2. Les actions de la recherche en cancérologie en 2020,
3. Les orientations stratégiques de la recherche.

LES ACTIONS DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE EN 2020

Chaque année, l’Institut propose à la communauté scientifique des appels à projets libres dans quatre domaines principaux : la biologie du cancer, la recherche translationnelle, la recherche clinique et la recherche en sciences humaines et sociales, épidémiologie et santé publique. L’Institut complète son soutien à la recherche en cancérologie grâce à des actions et dotations spécifiques visant à soutenir la structuration de la recherche en cancérologie et les initiatives stratégiques de recherche, telles que favoriser la médecine de précision, pour favoriser l’accès à l’innovation pour tous les patients. Ce soutien est complété par les programmes spécifiques et thématiques de l’ITMO Cancer d’Aviesan.

En 2020, l’engagement financier dédié aux actions de recherche en cancérologie a représenté près de 88 M€. Cette somme provenait de l’Institut national du cancer (à hauteur de 39,20 M€), de la Direction générale de l’offre de soins (à hauteur de 25,45 M€) et de l’ITMO Cancer d’Aviesan (à hauteur de 23,33 M€). Elle se répartit comme suit :

• 44,51 M€ pour le soutien à la biologie et sciences du cancer (50,58 %) dont 5,02 M€ dédiés au soutien de la recherche en cancérologie pédiatrique. Avec 35 projets retenus parmi les 279 soumis, le programme libre de biologie et sciences du cancer (PLBIO) représente le plus important appel à projets programmé et financé par l’Institut. Son succès reflète aussi l’importance du soutien à la recherche fondamentale dédiée au cancer afin de promouvoir et de soutenir des progrès à long terme ;
• 23,57 M€ pour le soutien à la recherche clinique et à l’accès à l’innovation (26,76 %). Par exemple, l’Institut favorise l’accès précoce aux médicaments innovants dans le cadre de coopérations avec les laboratoires pharmaceutiques ;
• 11,75 M€ en soutien à la recherche translationnelle et à la recherche intégrée (13,35 %), comme le programme national de recherche translationnelle (PRT-K) en partenariat avec la DGOS, ou encore le programme européen de recherche translationnelle (TRANSCAN) ;
• 8,17 M€ pour la recherche en sciences humaines et sociales, épidémiologie et santé publique (9,28 %) au travers du programme libre PLSHSESP (17 projets financés), le programme de recherche interventionnelle en santé des populations, les initiatives portant sur les facteurs de risques environnementaux ainsi que le soutien à la formation et aux carrières professionnelles.

LES ORIENTATIONS STRATÉGIQUES DE LA RECHERCHE

Cette partie du rapport présente les axes scientifiques proposés par l’Institut national du cancer pour les prochaines années, en accord avec les recommandations émises par le Conseil scientifique international de l’INCa.

Ces actions seront menées en suivant deux objectifs principaux :

• concevoir de nouveaux types d’actions et de programmes afin de compléter les actions socles autour des différents axes de la Stratégie décennale ;
• veiller à la bonne coordination des nombreuses actions proposées dans la Stratégie.

source : INCa

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La rapidité de la mise en place d’un essai clinique, la qualité de la prise en charge des patients et la qualité des données récoltées dans le cadre d’un essai nécessitent une organisation optimale. Face à la multiplicité des acteurs (équipes investigatrices, direction de la recherche clinique et de l’innovation de l’hôpital, promoteurs industriels ou institutionnels, Contract research organizations travaillant pour les promoteurs, etc…), cette organisation est souvent mise sous tension.

Pour optimiser les interactions avec l’ensemble des personnels impliqués dans le bon fonctionnement des CLIP², les 16 Centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP²) se sont rapprochés du Leem afin d’élaborer des recommandations partagées. 

Ces recommandations, portant sur l’ensemble du déroulé d’un essai clinique, visent à faciliter l’accès aux informations pour les promoteurs, et à harmoniser les éléments demandés aux centres investigateurs. Elles abordent :

• les spécificités du centre (contacts, matériels, locaux),
• la collaboration entre les attachés de recherche clinique du promoteur et le centre,
• les étapes de la faisabilité, de sélection et de mise en place du centre,
• les activités de surveillance et de contrôle qualité de la recherche (monitoring),
• les activités d’audit et d’inspections,
• les interactions avec les différents plateaux médico-techniques (imagerie, anatomocytopathologie, biologie),
• les aspects logistiques,
• la clôture de l’essai et son archivage. 

Cet outil doit contribuer à recentrer l’activité des centres sur la prise en charge des patients participant à la recherche, améliorer la qualité des données, et renforcer l’attractivité de la France pour les essais de phase précoce en oncologie.

Source : INCa

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Alors que le cancer demeure la 1^ère cause de décès chez l’homme en France et la 2^nde chez la femme, la pandémie de COVID 19 rappelle l’importance de la recherche médicale dans l’autonomie sanitaire d’une nation. Le rapport commun du CNCR et de FHF Cancer en offre une analyse détaillée, assortie de fiches thématiques ciblées sur les différentes localisations cancéreuses (poumon, sein…). L’évaluation de la recherche en cancérologie montre dans son ensemble une excellence quantitative et qualitative, que ce soit en matière d’essais cliniques ou de publications scientifiques.

La pandémie de COVID 19 rappelle l’importance de la recherche médicale dans l’autonomie sanitaire d’une nation

La recherche biomédicale d’aujourd’hui est le fondement du progrès médical et de l’amélioration des soins de demain. Le cancer reste une priorité de santé publique, étant responsable d’environ 160 000 décès par an en France. En 2018, le cancer a tué 157 000 personnes, ce qui correspond à 430 décès par jour. C’est dans ce contexte que FHF Cancer et le CNCR se sont associés, 10 ans après la mise en place du second Plan cancer, pour mener une étude sur la recherche en cancérologie réalisée en France sur les 10 dernières années. A travers ce partenariat, FHF Cancer et le CNCR tiennent à rappeler l’engagement des établissements publics de santé dans la prise en charge des cancers et de la recherche qui restait à évaluer.

Publications scientifiques : la France au 7^ème rang mondial, avec plus de 50 000 publications en cancérologie sur la période 2010-2019

Entre 2010-2014 et 2015-2019, la part de la France au niveau mondial passe de 5,11% à 4,27%, cette diminution étant en partie expliquée par la contribution importante et croissante de la Chine. Cependant, la qualité des publications françaises augmente, avec un Indice de Citation Normalisé (ICN) qui évolue de 1,58 à 2,05 entre les 2 périodes. Cette excellence française concerne les tumeurs solides et les tumeurs liquides (hématologie), avec respectivement 77,5% et 22,5% de la production scientifique. Pour les tumeurs solides, les publications les plus nombreuses par ordre décroissant sont les cancers du sein, les cancers pulmonaires, les tumeurs cérébrales, les cancers de la peau puis les cancers du côlon/rectum. Pour l’hématologie, il s’agit du myélome multiple, des leucémies aigues myéloïdes et de la leucémie lymphoïde chronique.

Essais cliniques : un classement au 3^ème rang mondial qui souligne la performance de la recherche française en cancérologie

En France, 3 730 études interventionnelles dans le champ du cancer ont été ouvertes sur la période 2010-2019, quatre fois plus que le nombre d’études observationnelles. La France intervient dans 10% des études interventionnelles cancer au niveau mondial : elle se place ainsi au 3^ème rang mondial derrière les États-Unis et la Chine et au 1^er rang européen. On observe une modification importante du financement, de plus en plus d’études ayant un financement académique. 60% des études sont multicentriques, illustrant de façon indéniable un réseau actif sur le territoire et au-delà. Les essais les plus nombreux sont par ordre décroissant les études en hématologie, les cancers du sein, le cancer du poumon, le cancer colorectal et le cancer de la peau. 313 796 patients ont été inclus dans les études interventionnelles sur la période étudiée. L’inclusion dans un essai clinique améliore la prise en charge des patients et améliore leur survie. A noter cependant une relative stabilité du nombre d’inclusions des patients dans le temps, avec environ 30 000 patients inclus chaque année.

En parallèle de ce rapport, 25 fiches thématiques ont été réalisées, décrivant le positionnement de la France selon les différentes localisations cancéreuses (sein, poumon, …).

La nécessaire poursuite des priorités nationales dans la recherche en cancérologie

L’évaluation de la recherche en cancérologie montre dans son ensemble une excellence quantitative et qualitative. Le rapport commun du CNCR et de FHF Cancer en offre une analyse détaillée.

Le développement de la stratégie nationale de lutte contre le cancer doit aussi orienter la recherche sur les priorités nationales : prévention, amélioration des connaissances sur les cancers de mauvais pronostic mais aussi lutte contre les séquelles. La mobilisation de l’ensemble des acteurs est nécessaire pour atteindre tous ces objectifs ambitieux.

« Ce rapport souligne la performance de la recherche en oncologie. La France étant notamment numéro 3 mondial dans le nombre d’essais cliniques. Le progrès médical est lié à l’excellence de la recherche française qui s’appuie sur l’engagement très fort de nos établissements de santé et de nos tutelles. Nous devons poursuivre nos actions et porter l’innovation pour l’amélioration de la prise en charge des soins de nos patients sur tout le territoire. » précise le Pr Troussard, président de FHF Cancer

« L’implication des CHU et des CH dans la recherche en cancérologie démontre encore une fois l’utilité de leur positionnement unique, entre recherche fondamentale, recherche clinique et le soin aux patients. L’analyse fournie par le CNCR et la FHF permet de déceler des pistes pour l’orientation de la recherche sur les priorités nationales : prévention, amélioration des connaissances sur les cancers de mauvais pronostic mais aussi lutte contre les séquelles. » explique le Pr Samuel, président du CNCR

Source : Comité National de Coordination de la Recherche

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Ce 14e rapport au Conseil scientifique de l’Institut national du cancer présente les actions menées en 2019 par l’Institut national du cancer (INCa) et l’Institut thématique multi-organismes Cancer de l’Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (ITMO Cancer-Aviesan). Ce rapport a pour objectif pour les membres du Conseil scientifique de passer en revue les actions entreprises pour conseiller et guider l’Institut dans l’élaboration de ses programmes et de ses initiatives. Il se compose de trois parties :

1. Le Conseil scientifique international de l’Institut,
2. Les actions de la recherche en cancérologie en 2019,
3. Les orientations stratégiques de la recherche.

LES ACTIONS DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE EN 2019

L’année 2019 reste, pour l’Institut national du cancer, une année singulière à plus d’un titre. En effet, elle signe la fin du troisième Plan cancer et atteste, grâce à l’élaboration d’un projet de stratégie décennale de lutte contre les cancers, de la volonté des pouvoirs publics d’inventer un nouveau modèle de mobilisation et d’action. La réflexion collective entourant ce nouveau projet s’est, évidemment, appuyée sur le bilan consolidé du Plan cancer 2014 – 2019.

L’engagement financier sur 2019 représente 90,32 M€ qui se décomposent de la façon suivante :

• 35,99 M€ pour le soutien à la biologie et sciences du cancer (40 %) ;
• 29,06 M€ en recherche clinique et le soutien à l’accès aux innovations (32 %) ; 
• 15,55 M€ pour le soutien à la recherche en SHS-E-SP (17 %) ; 
• 9,72 M€ en recherche translationnelle et intégrée (11 %).

De nombreuses actions ont été menées tout au long de cette année riche, le rapport revient notamment sur :

Les différents programmes dédiés au soutien à la recherche en biologie et sciences du cancer proposés par l’INCa et l’ITMO Cancer d’Aviesan ; 

• L’évaluation du programme Émergence des Cancéropôles ;
• La labellisation de 16 CLIP² dont 7 présentant une activité pédiatrique ; 
• Les programmes de formation dédiés à la recherche fondamentale, translationnelle et en SHS-E-SP. 

Par ailleurs, depuis 2019, le ministère de la recherche a alloué un financement supplémentaire de 5 M€ pour soutenir la recherche fondamentale sur les cancers de l’enfant afin de proposer de nouvelles actions dédiées. Dans ce cadre, quatre nouveaux programmes ont été lancés en 2019 et 2020.

LES ORIENTATIONS STRATÉGIQUES DE LA RECHERCHE

Cette partie du rapport présente les axes stratégiques proposés par l’Institut national du cancer, en conformité avec le Plan cancer et les recommandations émises par le Conseil scientifique international de l’INCa : 

• valoriser les effets bénéfiques des actions antérieures et définir les mesures à mettre en œuvre pour développer la recherche fondamentale et translationnelle (financements de projets de recherche et structuration) ;
• proposer de nouveaux types d’essais cliniques, notamment en ce qui concerne l’évaluation des thérapies ciblées ;
• soutenir financièrement la recherche en SHS-E-SP et la création de réseaux de chercheurs, promouvoir et diffuser les connaissances, et enfin évaluer les dispositifs de financement ;
• renforcer les politiques d’évaluation et de science ouverte afin de promouvoir une recherche et une innovation responsable, accessible, transparente et pertinente ; 
• poursuivre et renforcer les actions de recherche ambitieuses en cancérologie pédiatrique ;
• renforcer les coopérations européennes et internationales afin de mutualiser nos actions et maximiser les potentiels impacts pour tous.

LES GRANDS PRINCIPES DE LA FUTURE STRATÉGIE DÉCENNALE

Les trois défis majeurs qui s’imposent pour la prochaine décennie visent l’amélioration de la prévention, la limitation des séquelles et l’amélioration de la qualité de vie des personnes touchées par la maladie et enfin, la lutte contre les cancers de mauvais pronostic, chez l’adulte et chez l’enfant.

Source : INCa

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