Un an après l’enquête nationale conduite à la demande de la Direction générale de la santé (DGS), une nouvelle étape vient d’être franchie pour sécuriser les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (5-FU) et de capécitabine.
Le contexte
Depuis 2019, le dépistage d’un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par dosage de l’uracilémie est obligatoire avant toute initiation d’un traitement par 5-FU ou capécitabine. Ce déficit enzymatique expose certains patients à des toxicités sévères, parfois létales. Jusqu’à présent, aucune recommandation nationale ne précisait comment adapter la posologie en fonction du niveau d’uracilémie mesuré.
La saisine et le travail des experts
Saisis conjointement par la DGS, l’Institut national du cancer (INCa) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont coordonné un groupe de travail pluridisciplinaire réunissant oncologues, pharmaciens, pharmacologues et biologistes, avec la participation de représentants des OMéDIT. Leur mission : construire un cadre commun d’adaptation posologique des fluoropyrimidines selon le statut DPD défini par l’uracilémie.
Ce que propose l’avis d’experts
Publié le 29 mai 2026, l’avis établit des paliers de réduction de dose pour la première cure, gradués selon le niveau d’uracilémie mesuré (de 16 ng/mL jusqu’au seuil de 150 ng/mL, au-delà duquel le traitement reste contre-indiqué). Il rappelle que toute décision doit s’appuyer sur un dialogue clinicobiologique tenant compte du protocole prescrit et des critères propres à chaque patient, et qu’un réajustement doit être envisagé dès la deuxième cure selon la tolérance observée. Le groupe d’experts souligne par ailleurs qu’aucune situation clinique ne justifie l’initiation d’un traitement par fluoropyrimidine sans résultat d’uracilémie disponible.
Pour les professionnels
L’avis complet est disponible sur les sites de l’INCa, de l’ANSM et du RésOMéDIT.
